Тразодон пролонгированного действия в лечении большого депрессивного расстройства

Об эффективности тразодона IR в лечении БДР сообщается в многочисленных работах (Beasley et al., 1991; Kasper et al., 2005; Munizza et al., 2006; Cunningham et al., 1994; Weisler et al., 1994; Feighner, 1980; Rickels & Case, 1982; Perry et al., 1989). Эффективность тразодона ER была показана в мультицентровом двойном слепом контролируемом плацебо испытании при участии 412 пациентов в возрасте 18­80 лет. Больные, соответствовавшие критериям БДР согласно DSM­IV, были случайным образом распределены на группы для приема тразодона ER (n = 206) или плацебо (n = 206) в течение 8 недель (Sheehan et al., 2009). После 8­недельного лечения отмечали статистически значимые отличия между группами тразодона ER и плацебо по основному критерию эффективности – шкале Гамильтона для оценки депрессии (HAM­D­17). В группе тразодона ER показатель по HAM­D­17 снизился на 11,4, в группе плацебо – на 9,3. Это различие наблюдали уже на первой неделе, и оно сохранялось в течение всего исследования. Эффективность тразодона ER была также подтверждена статистически существенными различиями между группами лечения и плацебо по 7 из 13 вторичных конечных точек: настроение по HAM­D­17; суммарная оценка по шкале депрессии Монтгомери – Асберг (MADRS); средний балл по шкале общего клинического впечатления для оценки тяжести заболевания (CGI­S); доля лиц, ответивших на лечение, по HAM­D­17; три показателя качества сна – общее качество сна, проблемы с засыпанием и пробуждением в течение ночи. Суммарный эффект по шкале HAM­D­17 составил ­0,26 (данные ITT – «намерен лечить») и ­0,33 (данные PP – пациенты, соответствовавшие требованиям протокола исследования). Изменения по шкале MADRS были ­0,22 и ­0,29 для ITT и PP соответственно (Sheehan et al., 2009).