Раздел:
- Зарубежный опыт

Рекомендации по лечению синдрома беспокойных ног и синдрома периодических движений конечностей

Диагностическим критериям и методам лечения синдрома беспокойных ног (СБН) и синдрома периодических движений конечностей (СПДК) посвящено множество разделов в публикациях Американской академии медицины сна (ААМС). Эти рекомендации по-прежнему корректны и актуальны, однако согласно результатам последних исследований появились дополнительные методы терапии и новые возможности оказания помощи таким больным. Вашему вниманию представлены разделы обновленных рекомендаций ААМС (2012) по диагностике и лечению СБН и СПДК, которые базируются на данных систематических обзоров литературы и метаанализах и разделены по соотношению пользы/риска для пациента, а также по качеству доказательств.

Диагностика

В большинстве исследований, опубликованных после 2003 г., используются диагностические критерии Международной классификации расстройств сна (ICSD-2, 2005) или Международной группы по изучению синдрома беспокойных ног (IRLSG, 2003). Согласно данным критериям, четырьмя главными диагностическими признаками СБН остаются:

• побуждение к движению конечностями, часто сопровождающееся парестезиями или дизестезиями;

• появление или усугубление симптомов в покое;

• как минимум, частичное облегчение симптомов при физической нагрузке;

• ухудшение симптомов вечером или ночью.

Первичные проявления СБН часто характеризуются как периодические движения конечностей во время сна (ПДКС). Последние встречаются приблизительно у 80-90% пациентов с СБН и подтверждают диагноз СБН. Это отражено в отчете Allen et al. (2003), представленном на симпозиуме Национального института здравоохранения, и используется в ICSD-2.

СПДК возникает во время сна, зачастую – в нижних конечностях, в том числе пальцах ног, голеностопных и коленных суставах, реже – в верхних конечностях. Эти движения могут приводить к частым пробуждениям и, как результат, к дневной сонливости. СПДК встречается редко, и его следует дифференцировать с ПДКС, которые часто связаны с СБН, нарушениями фазы быстрого сна или нарколепсией (ААМС, 2005). Необходимо отметить, что в то время как с момента выхода первых рекомендаций по СБН были опубликованы многочисленные исследования, посвященные лечению этого синдрома, новых данных о терапии СПДК не появилось. В связи с тем, что о лечении СПДК имеется недостаточно сведений, а также ввиду значительной его распространенности, в данном руководстве основное внимание уделяется СБН, и для СПДК уровни доказательности и силы рекомендаций не указаны.

Синдром беспокойных ног

Стандарты лечения

В данном разделе указаны препараты, использующиеся для лечения СБН, со средним и высоким уровнем доказательности, польза от применения которых превышает риск.

Прамипексол и ропинирол рекомендуются для терапии пациентов со средним и тяжелым СБН. Как правило, они хорошо переносятся, и побочные реакции, такие как тошнота, сонливость и назофарингит при приеме прамипексола, а также тошнота и рвота, головная боль, головокружение и сонливость – ропинирола, прекращаются при отмене терапии.

Другие препараты

В разделе упомянуты препараты с низким уровнем доказательности, польза и риск от применения которых сбалансированы или не определены.

Низкий уровень доказательности имеет габапентин у пациентов с СБН легкой и средней степени, особенно при сопутствующем болевом синдроме. Однако потенциальные побочные эффекты, связанные с его приемом, такие как седация, головокружение, изменение зрения и суицидальные мысли, делают соотношение пользы и риска от его применения неопределенным.

Низким уровнем доказательности обладает прегабалин у лиц с СБН средней и тяжелой степени. Тем не менее, имеется недостаточно данных о длительном приеме прегабалина, и прежде чем его назначать, целесообразно испробовать более зарекомендовавшие себя препараты.

Карбамазепин, в предыдущем руководстве находившийся в списке рекомендуемых препаратов, был перенесен в раздел прочих средств. Несмотря на то, что в ранее проведенных исследованиях была продемонстрирована его эффективность, она не подтвердилась в ходе новых испытаний. Потенциальные побочные реакции, ассоциированные с данным препаратом, включают седацию, нарушение работы печени, суицидальные мысли и синдром Стивенса – Джонсона.

Клонидин имеет минимальную доказательную базу для лечения СБН и обладает значительным риском развития побочных явлений (например, гипотензия у пациентов с нормальным артериальным давлением). Препарат может быть рекомендован лицам с СБН и сопутствующей гипертензией.

Эффективность препаратов железа в терапии СБН, за исключением приема пациентами с низким уровнем ферритина и устойчивыми симптомами, не доказана. Парентеральные высокомолекулярные препараты железа могут привести к развитию анафилаксии. Пероральный прием препаратов железа ассоциируется с меньшим количеством побочных эффектов (главным образом запоры и, в редких случаях, перенасыщение железом) и может быть рекомендован, если есть такая возможность.

Нерекомендуемые средства

Доказательств эффективности бензодиазепинов, вальпроевой кислоты, экстракта валерияны и немедикаментозных методов лечения, как, например, гигиена сна, поведенческая и диетотерапия, компрессионные приспособления, физические упражнения, для лечения СБН недостаточно.

Трансдермальный ротиготин был запрещен на фармрынке США в 2008 г., поскольку вызывало беспокойство отсутствие постоянной абсорбции действующего вещества из пластыря. Он был заново одобрен в 2012 г., однако по причине отсутствия на рынке на момент опубликования рекомендаций ААМС препарат получил статус «не рекомендуется» несмотря на высокий уровень доказательности его эффективности для лечения СБН средней и тяжелой степени.

Амантадин был перенесен в список нерекомендуемых препаратов, поскольку существуют варианты лечения с большей доказательной базой, а новых доказательств его эффективности при СБН не поступало.

Нет единой точки зрения по поводу того, могут ли антидепрессанты вызывать или ухудшать симптомы СБН, и, соответственно, однозначные рекомендации, необходимо ли пациентам с СБН избегать приема данных препаратов, отсутствуют.

Синдром периодических движений конечностей

Доказательств эффективности фармакотерапии у пациентов с изолированным СПДК недостаточно. Однако имеющиеся данные свидетельствуют в пользу медикаментозного лечения пациентов, страдающих СБН, с СПДК. В некоторых исследованиях показано статистически значимое улучшение показателей периодических движений конечностей у пациентов с СБН, которые принимали прамипексол, ропинирол и комбинацию карбидопа/леводопа/энтакапон. Кроме того, отмечалось влияние габапентина и прегабалина на эти показатели у лиц с СБН. 

В таблице подробно приведена характеристика лекарственных средств, рекомендуемых для лечения СБН и СПДК.