ЕМА одобрен первый пероральный препарат для лечения рассеянного склероза
12 травня 2011 р.
В марте 2011 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) одобрило первый пероральный препарат для лечения рассеянного склероза.
Препарат gilenya™ (финглимод), производимый компанией Novartis International AG, способен изменять течение заболевания у лиц с прогрессирующим ремиттирующим рассеянным склерозом, нечувствительным к лечению b-интерфероном, или у пациентов с быстропрогрессирующей тяжелой формой болезни.
Согласно данным исследований, проведенных L. Kappos et al. и опубликованных в
New England Journal of Medicine, прием препарата gilenya™ в течение года уменьшает количество рецидивов у больных рассеянным склерозом на 52% по сравнению с интерфероном b-1a. Также было показано, что при применении медикамента в течение
2 лет риск инвалидизации пациентов снизился на 30% по сравнению с группой, применявшей плацебо. Как заявляют исследователи, лечение gilenya™ способствует статистически достоверному снижению скорости прогрессирования рассеянного склероза, что было подтверждено данными магнитно-резонансной томографии.
Таким образом, как отметил глава кафедры неврологии Университета Генриха Гейне (Германия) Х.-П. Гартунг (H.-P. Hartung), сегодня в Европе сделан важный шаг на пути по управлению таким тяжелым инвалидизирующим заболеванием, как рассеянный склероз. Gilenya™ – первый одобренный препарат для перорального применения, который способен принести облегчение многим пациентам.
По материалам www.novartis.co