Анализ эффективности топирамата при эпилепсии у детей

1 січня 1970 р.

Топирамат как противоэпилептическое средство имеет широкий спектр действия с доказанной эффективностью при эпилепсии у взрослых. Ученые D. Ormrod, K. McClellan (Adis International Limited, Auckland, New Zealand) проанализировали результаты его применения при эпилепсии у детей.

Согласно результатам двойного слепого контролируемого плацебо исследования длительностью 16 недель, применение топирамата в комбинированной терапии у детей, страдавших парциальной эпилепсией, приводило к значительному снижению частоты судорожных припадков (на 33,1%) по сравнению с плацебо (на 10,5%). Длительное наблюдение за этими пациентами после окончания слепой фазы испытания показало, что повышение дозы топирамата с 4,8 до 9 мг/кг в сутки приводило к дальнейшему уменьшению частоты припадков (на 71% по сравнению с исходной частотой).

Кроме того, в двух последующих исследованиях, которые включали как детей, так и взрослых с первичными генерализованными тоникоклоническими судорогами, прием топирамата в дозировке 5,29,3 мг/кг в сутки приводил к снижению частоты припадков по сравнению с плацебо. Субанализ, проведенный в группе детей, показал, что благоприятный эффект топирамата не зависел от возраста пациентов. Топирамат в средней дозе 5,1 мг/кг в сутки показал свою эффективность в комбинированной терапии пациентов с синдромом Леннокса – Гасто. При этом частота припадков снизилась на 14,8%, в то время как в группе плацебо она повысилась на 5,1%. Более выраженный контроль над припадками был достигнут во второй части исследования, при повышении дозы топирамата до 10 мг/кг в сутки.

В одном пилотном исследовании при участии пациентов, страдавших синдромом Веста, использование топирамата в дозе 24 мг/кг в сутки приводило к 50%ному снижению частоты припадков (у 9 из 11 человек).

Побочные эффекты, связанные с приемом топирамата, у детей были слабо или умеренно выражены. У некоторых детей потеря веса потребовала прекращения терапии. В клинических испытаниях 4,8% пациентов заканчивали принимать топирамат в связи с развитием побочных действий. В постмаркетинговых исследованиях частота прекращения лечения в связи с развитием побочных эффектов была несколько выше.

Таким образом, в контролируемых исследованиях было показано, что топирамат в комбинированной терапии является эффективным средством для лечения парциальных и генерализованных тоникоклонических судорог у детей. Побочные реакции при приеме препарата могут уменьшаться при его медленной титрации. Хотя сравнительные исследования с новыми противоэпилептическими препаратами в качестве дополнительной терапии необходимы, появление топирамата в арсенале врачей расширило возможности лечения детей с эпилепсией, рефрактерной к противоэпилептическим средствам.

http://adisonline.com