Исследование SANAD: вальпроат, ламотриджин и топирамат при генерализованной и неклассифицированной эпилепсии

Эпилепсия представляет гетерогенную группу расстройств, распространенность которых составляет 0,5-1%. Приблизительно 30-40% пациентов имеют первично генерализованные припадки 
(тонико-клонические, миоклонические, абсансы), к большинству из которых имеется генетическая предрасположенность. 
Вальпроаты считаются препаратами первого выбора для пациентов с первично генерализованными припадками или припадками, которые трудно классифицировать, что обусловлено широким спектром его действия. Полагают, что ламотриджин и топирамат также обладают подобным свойством и являются достойной альтернативой, особенно для женщин детородного возраста. Cравнению долговременных эффектов этих препаратов у пациентов с первично генерализованной (ГЭ) или неклассифицированной эпилепсией (НЭ) была посвящена часть В открытого рандомизированного контролируемого исследования SANAD (Standard and New Antiepileptic Drugs), которое проводилось в условиях амбулаторных клиник при госпиталях Объединенного Королевства.
В нем приняли участие 716 пациентов старше 
4 лет с ГЭ и НЭ с двумя и более клинически значимыми неспровоцированными припадками за предыдущий год, которым в качестве стандартного лечения показан вальпроат. 
В период с января 1999 г. по август 2004 г. пациенты распределялись на три группы: для приема вальпроата, ламотриджина или топирамата. Катамнестические сведения собирались до января 2006 г. 
В качестве первичных конечных точек оценивали время от рандомизации до прекращения лечения и время от рандомизации до достижения однолетней ремиссии. Вторичные конечные точки – время от рандомизации до первого припадка, время достижения двухлетней ремиссии, частота клинически значимых негативных проявлений и побочных эффектов после рандомизации.
Проанализировав полученные данные, исследователи пришли к выводу, что вальпроат должен оставаться препаратом первого выбора для многих пациентов с ГЭ и НЭ, поскольку в этих случаях он эффективнее ламотриджина и переносится лучше топирамата. Однако, как указывают авторы исследования, польза и потенциальный риск применения вальпроата должны тщательно взвешиваться при назначении женщинам детородного возраста, что связано с его тератогенными свойствами.
http://www.thelancet.com