скрыть меню

Долговременная эффективность и безопасность прамипексола у пациентов с синдромом беспокойных ног (расширение исследования PRELUDE)

28 ноября 2008 г.

Синдром беспокойных ног (СБН) – распространенное неврологическое расстройство, которое характеризуется повышенной двигательной активностью нижних конечностей. Симптомы имеют выраженную циркадианную ритмичность с началом или усилением вечером и ночью. Это приводит к тому, что нарушения сна являются наиболее частым поводом обращения пациентов за медицинской помощью. Распространенность этого расстройства значительно увеличивается с возрастом, среди пожилых лиц им страдают 9-20%. Терапией первой линии при СБН являются допаминергические препараты, также могут использоваться при данном расстройстве опиоиды и антиконвульсанты. 
«Мы ставили себе цель оценить долговременную эффективность и безопасность прамипексола при СБН с использованием его оценок врачами и пациентами путем субъективного анализа параметров сна в открытом испытании», – заявляют авторы открытого 26-недельного исследования, проведенного в Финляндии.
В нем приняли участие 107 пациентов, страдающих умеренным или тяжелым СБН. Начальная доза прамипексола составила 0,125 мг/день и увеличивалась максимум до 0,75 мг/день. Оценка эффективности включала оценочную шкалу международной исследовательской группы (International RLS Study Group Rating Scale – IRLS), шкалу общего впечатления пациента (Patient Global Impression – PGI), шкалу общего клинического впечатления об улучшении (Clinical Global Impressions-Improvement – CGI-I), шкалу бессонницы Эпворта (Epworth Sleepiness Scale – ESS) и краткую форму-36 (Short Form-36 – SF-36). Субъективно качество сна определяли пациенты. Безопасность документировалась сообщениями о побочных явлениях у > 5% пациентов. 
Согласно полученным результатам, среднее снижение оценок шкалы IRLS составило 73,5% (p < 0,05), уровень ответа IRLS (редукция на 50%) – 81,3%. По шкале PGI 89,7% пациентов отмечали улучшение «очень хорошо» или «намного лучше». По оценкам CGI-I, улучшение 
у 94,8% пациентов рассматривалось как «очень хорошее» или «намного лучше». Средние оценки ESS показывали умеренное, но статистически значимое снижение (p < 0,05) в пределах нормального 
диапазона, указывая, что долговременный прием прамипексола не увеличивал дневной сонливости. По SF-36 улучшение наблюдалось во всех восьми сферах, в пяти из них оно было статистически значимым (p < 0,05), из них в четырех – более чем на 10 пунктов по 100-балльной шкале (физическая боль, телесная боль, витальность и эмоциональная роль). Субъективно качество сна также улучшилось. Наиболее частыми побочными эффектами были озноб (17,8%), головная боль (15,0%) и слабость (10,3%). 
«Полученные нами данные свидетельствуют об эффективности и, что не менее важно, хорошей переносимости прамипексола при долговременном лечении СБН», – к такому выводу пришли исследователи.

http://www.sciencedirect.com

Выпуски текущего года

5 (116)

Содержание выпуска 5 (116), 2020

  1. Т. О. Скрипник

  2. Н.А.Науменко, В.И. Харитонов

  3. Ю. А. Крамар

  4. В.И.Харитонов, Д.А. Шпаченко

  5. Н.В. Чередниченко

  6. Ю.О. Сухоручкін

  7. Ю. А. Крамар

  8. Н. К. Свиридова, Т. В. Чередніченко, Н. В. Ханенко

  9. Є.О.Труфанов

  10. Ю.О. Сухоручкін

  11. О.О. Копчак

  12. Ю.А. Крамар

4 (115)
3 (114)
1
2 (113)
1 (112)