скрыть меню

Новые возможности в диагностике и терапии болезни Альцгеймера

 

 

По результатам Международной конференции Ассоциации по борьбе с болезнью Альцгеймера Дания, Копенгаген, 12-17 июля, 2014 г.)

ВКопенгагене в рамках научно-исследовательской программы Ассоциации по борьбе с болезнью Альцгеймера (ААІС) состоялся ежегодный неврологический симпозиум при поддержке фармацевтической компании «ЭВЕР Нейро Фарма». В докладах участников были освещены актуальные темы о новейших достижениях в лечении и раннем выявлении болезни Альцгеймера (БА), а также представлены новые перспективные данные о деменции.

А. Альварес (Ла-Корунья, Испания) посвятил свою тематическую секцию обсуждению результатов исследования влияния комбинированной терапии Церебролизином и донепезилом на содержание мозгового нейротрофического фактора (BDNF) в сыворотке крови (Alvarez et al., 2014). Исследователь особо подчеркнул маркерное значение уровня BDNF при цереброваскулярных заболеваниях, травматических поражениях головного мозга и нейродегенерации. Ключевым патологическим механизмом при всех этих патологиях является нарушение нейротрофической регуляции на уровне нейроваскулярной единицы. Кроме того, профессор Альварес напомнил, что особое строение нейроваскулярной единицы обеспечивает регуляцию нейропластических процессов и восстановления головного мозга.

Масштабные исследования последних лет показали, что начало развития БА тесно связано с митохондриальной дисфункцией, индуцированной β-амилоидом, а также с дефицитом аксонального транспорта (Neurobiology of Aging, 2012).

Профессор Альварес также представил концепцию мультимодального нейротрофического лечения БА, состоящую в модуляции нейротрофичности, защите нейронов от вторичного повреждения и стимуляции естественных восстановительных процессов. Такими свойствами обладает Церебролизин – широко известный мультимодальный препарат с выраженными нейротрофическими свойствами (Future Neurology, 2013), досконально изученными в доклинических и клинических рандомизированных контролируемых испытаниях (Drugs Today, 2011) (рис. 1). В ходе исследований Церебролизин в комбинации с донепезилом в терапевтических дозах обеспечивали улучшение когнитивных функций, которые сохранялись длительно после завершения наблюдения.

pic-3306111530.jpg 

Оценку когнитивного ответа на лечение Церебролизином в сочетании с донепезилом выполняли по когнитивной подшкале оценочной шкалы нарушений при болезни Альцгеймера (ADAS-cog+). Помимо прочего, монотерапия Церебролизином показала схожие результаты по клиническому опроснику общего впечатления плюс опрос опекуна (CIBIC+), как и комбинированное лечение. Количество пациентов, ответивших на терапию, по когнитивным показателям и общему исходу было также наибольшим в группе комбинированного лечения. Более того, терапевтический ответ на сочетанный прием Церебролизина и донепезила удерживался на протяжении всего периода наблюдения.

Клинические наблюдения коррелируют со значениями сывороточного уровня BDNF (Drugs Today, 2011). В ходе исследования выявлено, что в результате комбинированной терапии Церебролизином и донепезилом в сыворотке пациентов с БА повышалась концентрация BDNF, вероятно, вследствие того, что Церебролизин стимулировал экспрессию фактора роста нейронов и снижал холинергический дефицит путем увеличения продолжительности жизни холинергических нейронов (Journal of Neuroscience Research, 2013) (рис. 2).

pic-8241513394.jpg 

Докладчик подчеркнул, что после лечения пациентов с БА комбинацией Церебролизина с донепезилом на фоне выраженного длительного повышения BDNF отмечено лучшее когнитивное и общее функциональное восстановление на протяжении всего периода наблюдения. Эти данные свидетельствуют о синергии Церебролизина и ингибиторов ацетилхолинэстеразы в улучшении клинических результатов (в том числе, за счет стимуляции синтеза BDNF), что дает потенциальный длительный устойчивый эффект от комбинированной терапии.

Доклад С. Готье, профессора Центра исследований в области геронтологии при Университете Макгилла (Монреаль, Канада), директора исследовательского отделения по разработке новых возможностей диагностики и лечения болезни Альцгеймера, был посвящен новому метаанализу шести рандомизированных двойных слепых контролируемых плацебо исследований эффективности и безопасности применения Церебролизина при БА (Gauthier et al., 2014). Методология меаанализа позволила объективно и с высокой достоверностью оценить клинические результаты терапии Церебролизином (рис. 3, 4).

pic-1749031110.jpg 

В исследованиях использовались следующие критерии эффективности: CIBIC+, шкала общего клинического впечатления (CGI, раздел 2), шкала оценки когнитивных функций при болезни Альцгеймера (ADAS-cog, 11 пунктов), ADAS-cog+ (14 пунктов), краткая шкала оценки психического статуса (MMSE) и тест соединения цифр (ZVT) – тест на зрительно-моторную координацию.

Первичные критерии оценки: общая клиническая оценка (1), когнитивный результат (2) и общая эффективность: (1)+(2).

Временными точками оценки являлись краткосрочные результаты спустя 1 месяц (в 6 исследованиях) и долгосрочные – после 6 месяцев (в 4 исследованиях).

Для оценки безопасности в каждый конкретный момент времени были выбраны следующие критерии:

• отношение шансов (ОШ): краткосрочные результаты (через 1 месяц) отсутствовали в связи с нехваткой данных для анализа; долгосрочные результаты через 6 месяцев; смешанный метаанализ (во всех исследованиях);

• количество пациентов, которых необходимо пролечить для достижения результата (NNT): краткосрочные результаты через 1 месяц; долгосрочные результаты после 6 месяцев; смешанный метаанализ (во всех исследованиях).

Результаты проведенного метаанализа доказывают эффективность препарата Церебролизин в дозе 30 мл/сут по сравнению с плацебо у пациентов с легкой и умеренной стадией БА. Кроме того, в ходе метаанализа была подтверждена безопасность применения Церебролизина.

Подводя итоги, профессор Готье сделал вывод, что препарат Церебролизин оказывает общий положительный эффект и имеет благоприятное соотношение риск – польза у пациентов с БА. Таким образом, клиницистам следует рассматривать Церебролизин в качестве терапевтического средства в лечении легкой и умеренной стадии БА.

Подготовила Лариса Калашник

Наш журнал
в соцсетях:

Выпуски за 2014 Год

Содержание выпуска 2-1, 2014

Содержание выпуска 9-10 (64), 2014

Содержание выпуска 7 (62), 2014

Содержание выпуска 6 (61), 2014

Содержание выпуска 5 (60), 2014

Содержание выпуска 4 (59), 2014

Содержание выпуска 3 (58), 2014

Содержание выпуска 1 (56), 2014

Выпуски текущего года

Содержание выпуска 1, 2024

  1. І. М. Карабань, І. Б. Пепеніна, Н. В. Карасевич, М. А. Ходаковська, Н. О. Мельник, С.А. Крижановський

  2. А. В. Демченко, Дж. Н. Аравіцька

  3. Л. М. Єна, О. Г. Гаркавенко,